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GSP认证需要什么手续?(CIO在线合规组织为你解答)

发布港   2016-12-13   作者:uumm
国健医药咨询(GJPC)从硬件改造、软件体系、人员培训、迎检准备等四个核心方面入手,给您一个满意的GSP认证咨询服务。申请企业需提交以下申请材料:1) 《药品经营质量管理规范认证申请书》2份;2) 《药品经营许可证》和《营业执照》复印件2份(批准企业经营特殊药品的,还应提交相应的批准文件复印件2份;集中设库的,还应提交相应的批复复印件2份);3) 企业实施GSP情况的自查报告2份;4) 企业非违规经销假劣药品问题的说明2份;5) 企业负责人和质量管理人员情况表,职称或学历证书复印件2份;6) 企业验收、养护人员情况表,职称或学历证书复印件2份;7) 企业经营设施、设备情况表2份;8) 企业所属药品经营企业情况表2份;9) 企业药品经营质量管理制度目录2份;10) 企业管理组织、机构的设置与职能框架图2份;11) 企业营业场所、仓库的方位图2份;12) 企业营业场所、仓库的平面布局图2份(注明仓库长、宽、高,营业场所长、宽);13) 申请材料真实性的自我保证声明2份,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;14) 凡申请企业申请材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》3份;15) 按申请材料顺序制作目录2份。标准:1) 申请材料应完整、清晰,签字并逐页加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;2) 凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。6.办理程序:受理 →初审→核准→申请材料移送→形式审查→技术审查和现场检查→审核→复审 → 审定 →行政许可决定和证件移送→送达国健医药咨询(GJPC)为您提供全方位的GSP认证咨询服务,包括一次性通过GSP认证,药厂GSP认证、中药饮片GSP认证、保健食品GSP认证、医疗器械GSP认证、化妆品GSP认证,帮助客户进行新厂筹建、申报认证咨询服务。联系我们:全国咨询热线:400-003-0818 企业QQ:400-003-0818 CIO在线微信号:CIO在线、ciozaixian CIO合规保证组织微信号:CIO合规保证组织、gjpc0818 CIO在线网址:www.ciopharma.com广州总部地址:广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼香港总部地址:中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室北京总部地址:西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室
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