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抗抑郁药:盐酸帕罗西汀

发布港   2017-11-14   作者:tonghui123

一、项目简介:

  1.项目名称:盐酸帕罗西汀

  2.适应症:适用于抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。

  3.用法用量:

  (1)抑郁症,一次20mg,一日1次。治疗强迫症,开始剂量为一日20mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~60mg,分次口服。

  (2)惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~50mg,分次口服。

  4.作用机制:本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。

5.项目进度:已取得原料进口注册证。

 

  二、特点

  1.本品用药范围广,帕罗西汀是一种针对抑郁症、恶劣心境和轻度抑郁的一线治疗药物,其耐受性优于TCAs。帕罗西汀也作为一线治疗药物用于治疗各类焦虑障碍,包括OCD、惊恐障碍、社交焦虑症、GAD和PTSD,是唯一一种除抑郁症外可治疗所有5种焦虑障碍的药物。因此对于抑郁症共病焦虑障碍患者的治疗,帕罗西汀属首选。

  2.生产厂家、进口厂家、以及注册申报受理厂家少。

  三、临床应用情况

  帕罗西汀属于选择性5-HT再摄取抑制剂,是一种新型具有双重作用的抗抑郁药。

  四、国内外有关该品种的知识产权情况

  经检索,共有27个专利,此27个专利只对其专属技术进行保护,其局限性很强,因此对我们申报影响不大。

  五、国内申报情况:

  类型:5+4

 

  可申报剂型:片、缓释片

  制剂上市家数:6家进口  13家国产

  制剂申报家数:3家进口  4家国产

  桐晖药业介绍

  广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在进口原料药细分领域视为业界翘楚,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼,桐晖官网:www.shop-tosun.com

 


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